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不銹鋼直線篩憑借 304/316 不銹鋼材質(zhì)的衛(wèi)生性、全封閉結(jié)構(gòu)的防污染性 以及 精準分級的特性,完全契合醫(yī)藥行業(yè) GMP 認證標準,是醫(yī)藥生產(chǎn)流程中不可或缺的篩分設(shè)備,具體應(yīng)用場景如下
1. 原料藥的篩分與除雜
適配物料:抗生素粉末、維生素結(jié)晶、解熱鎮(zhèn)痛類原料藥顆粒等。
應(yīng)用作用:醫(yī)藥原料藥的純度直接決定藥品質(zhì)量,不銹鋼直線篩可通過不同目數(shù)篩網(wǎng),剔除原料中的機械雜質(zhì)(如金屬碎屑、砂石)、大顆粒結(jié)塊和不合格粒度物料,同時避免設(shè)備銹蝕污染原料。例如在抗生素粉末生產(chǎn)中,篩分后可確保原料粒度均勻,提升后續(xù)溶解和制劑的穩(wěn)定性。
2. 藥用輔料的分級處理
適配物料:淀粉、乳糖、甘露醇、微晶纖維素、硬脂酸鎂等常用藥用輔料。
應(yīng)用作用:藥用輔料需嚴格控制粒度范圍,以保證與原料藥的混合均勻性和制劑成型效果。不銹鋼直線篩可對輔料進行多級分級,篩選出符合配方要求的粒度區(qū)間物料,剔除過粗或過細的粉末,避免影響片劑、膠囊的崩解速度和藥效釋放效率。
3. 中藥材的粉碎后篩分
適配物料:甘草粉、當(dāng)歸粉、三七粉、板藍根顆粒等中藥原料。
應(yīng)用作用:中藥材經(jīng)粉碎后易出現(xiàn)粒度不均的情況,不銹鋼直線篩可將粉碎后的藥材粉末按粒度分級,分離出符合飲片、中成藥制劑要求的細粉,同時剔除未粉碎完全的粗顆粒和雜質(zhì),保證中藥制劑的成分均一性。
4. 制劑生產(chǎn)的中間品篩分
適配物料:膠囊填充物、片劑顆粒、沖劑顆粒等。
應(yīng)用作用:在制劑成型環(huán)節(jié),篩分可去除顆粒中的細粉、碎渣和異形顆粒,確保膠囊填充量精準、片劑重量均勻。全封閉結(jié)構(gòu)還能防止物料吸潮、氧化,以及避免車間粉塵污染,符合醫(yī)藥生產(chǎn)的潔凈要求
5. 無菌原料藥的篩分
適配物料:無菌注射用粉末、凍干原料藥等。
應(yīng)用作用:采用 316L 不銹鋼材質(zhì) 并搭配無菌密封設(shè)計的直線篩,可在潔凈車間內(nèi)使用,避免篩分過程中引入微生物污染;精準的分級能力能保證無菌原料藥的粒度符合注射要求,防止大顆粒堵塞針頭或影響藥效。
醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用的核心優(yōu)勢
1.合規(guī)性:材質(zhì)和結(jié)構(gòu)滿足 GMP 認證要求,無衛(wèi)生死角,易清洗消毒,可避免交叉污染。
2.精準性:直線振動軌跡穩(wěn)定,篩分精度高,能嚴格控制物料粒度范圍。
3.安全性:全封閉設(shè)計減少粉塵飛揚,降低操作人員吸入藥粉的風(fēng)險,同時防止物料污染。

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